院训:诚信,仁爱,发展 服务热线:0517-86808606 金湖县人民医院 分享到:

合理用药

当前位置:首页 - 健康之窗 - 合理用药

加拿大警示阿替利珠单抗的自身免疫性溶血性贫血风险

发布时间:2021-04-15点击量:9

加拿大警示阿替利珠单抗的自身免疫性溶血性贫血风险

  2021年2月3日,加拿大卫生部(Health Canada)发布信息,警示阿替利珠单抗(atezolizumab,商品名: Tecentriq)的自身免疫性溶血性贫血(autoimmune hemolytic anemia,AIHA)风险。

  阿替利珠单抗是2017年在加拿大批准上市的处方药,在加拿大销售的是单次使用小瓶装,有1200mg/20ml/瓶、840mg/14ml/瓶两种规格。阿替利珠单抗可单独用药或联合使用其他药物,治疗某些类型的肺癌和肝癌;此外,还附条件批准用于治疗某些类型的乳腺癌和膀胱癌。阿替利珠单抗需由在具有肿瘤治疗经验的医生指导下,经静脉直接给药。 ? 加拿大卫生部对阿替利珠单抗的自身免疫性溶血性贫血(AIHA)潜在风险进行了评估。本次评估由来自于临床试验和已发表科学文献的安全性信息所引发,上述信息提示阿替利珠单抗和AIHA之间可能存在关联。

  加拿大卫生部综合评估了生产企业提供的信息、加拿大警戒数据库和国际数据库的检索结果以及文献信息,重点审查了36份病例报告(加拿大1份,国外35份),以评估阿替利珠单抗的使用与AIHA风险之间的关联性。在这36份报告中,5份(均为国外报告)符合进一步评估的标准。对于这5份报告,评估发现无法排除阿替利珠单抗的使用与AIHA之间的关联性:3份为可能有关,2份为疑似有关。对于其余31份报告,由于报告信息有限、患者同时使用了其他药物等因素,无法进行进一步评估。加拿大卫生部还分析了发表在科学文献上的56项研究所提供的其他信息。文献评估结果支持阿替利珠单抗的使用与AIHA之间存在关联性。

  加拿大卫生部通过对现有信息进行评估,认为阿替利珠单抗的使用与AIHA风险之间存在可能的关联性。加拿大卫生部正与阿替利珠单抗的生产企业合作,更新该产品在加拿大的产品安全性信息,以纳入AIHA风险的警示。

(加拿大卫生部Health Canada网站)

网站首页 |医院概况 |医院新闻 |科室介绍 |医师团队 |医教科研 |护理园地 |党建工建 |健康之窗 |医院文化 |医院创建
地址:淮安市金湖县神华大道160号 电话:0517-86808606 
版权所有:金湖县人民医院 备案号:苏ICP备19019184号-1
金湖县人民医院