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英国警示全身和吸入用氟喹诺酮类药物的心脏瓣膜返流的轻微风险,建议有风险的患者首先考虑其他治疗选择

发布时间:2021-03-08点击量:26

英国警示全身和吸入用氟喹诺酮类药物的心脏瓣膜返流的轻微风险,建议有风险的患者首先考虑其他治疗选择

  2020年12月17日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布消息称,氟喹诺酮类药物仅应在仔细的获益风险评估并考虑了其他治疗选择后才可用于有心脏瓣膜返流(功能不全)的患者。

  给医务人员的建议

  氟喹诺酮类药物批准用于严重的、危及生命的细菌感染。

  全身用(口服或注射)和吸入用氟喹诺酮类药物与心脏瓣膜返流风险的轻微增加有关,一项回顾性病例对照研究表明,与使用阿莫西林或阿奇霉素相比,目前口服氟喹诺酮类药物的相对风险增加了2倍。

  氟喹诺酮类药物仅应在仔细的获益风险评估并考虑以下风险患者的其他治疗方案后使用:

  * 先天性心脏瓣膜病患者或既往有心脏瓣膜病史的患者

  * 诊断为结缔组织疾病的患者(例如,马凡综合征(Marfan syndrome)或埃勒斯-当洛综合征(Ehlers-Danlos syndrome)

  * 具有其他易患心脏瓣膜反流的危险因素或状况的患者(例如,高血压、特纳氏综合症(Turner’s syndrome,)、贝赛特氏症(Beh?et’s disease)、类风湿性关节炎和感染性心内膜炎)

  告知患者,特别是有风险的患者,如果出现以下情况应立即就医:

  * 速发的呼吸急促,尤其是平躺在床上时

  * 脚踝、脚或腹部肿胀

  * 新发心悸

  由于主动脉瘤和主动脉夹层的风险轻微升高,MHRA之前建议仅在仔细评估有动脉瘤风险患者的获益和风险并考虑其他治疗方案后才可以使用氟喹诺酮类药物。

  氟喹诺酮类药物也与影响肌肉骨骼系统和神经系统的致残性、持久性或潜在不可逆的不良反应有关,一旦出现严重不良反应的迹象应停止治疗,包括肌腱疼痛或炎症。

  通过黄卡计划报告与氟喹诺酮类抗生素相关的可疑药品不良反应。

  氟喹诺酮类药物:之前的处方建议

  氟喹诺酮类抗生素批准用于严重的、危及生命的细菌感染。英国批准的药物包括环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星。对于所有抗生素类药物,应考虑有关合理使用抗菌药物的官方指南。

  氟喹诺酮类药物之前与主动脉瘤和主动脉夹层的风险增加有关。MHRA曾建议仅在仔细评估有这些事件风险患者的获益和风险并考虑其他治疗方案后,才可使用氟喹诺酮类药物。高危患者包括有家族史或既往动脉瘤病史的患者,或有其他易患主动脉瘤和主动脉夹层的危险因素或状况的患者(包括上面“建议”部分列出的一些情况)。

  氟喹诺酮类药物之前也与致残性和潜在持久性、不可逆副作用的风险增加相关,主要影响肌肉骨骼系统和神经系统,最常见的是肌腱炎和肌腱断裂。肌腱损伤(尤其是跟腱)可在氟喹诺酮治疗开始后48小时内发生,但不良反应的症状和体征可能在停止治疗后延迟数月才出现。

  在对这些副作用进行审查之后,MHRA于2019年限制了所有氟喹诺酮类药物的适应症并增加了新的安全性警告。这些药物不应用于非严重或自限性感染、非细菌性疾病或某些轻中度感染,除非认为通常推荐的其他抗生素是不合适的。2019年3月的《药物安全更新》提供了有关重要处方建议的更多详细信息。

  新数据显示心脏瓣膜返流风险增加

  一项欧洲审查已经考虑了流行病学和非临床研究的数据,这些数据表明使用氟喹诺酮类药物会增加心脏瓣膜返流的风险。

  一项流行病学研究表明,使用氟喹诺酮类药物会增加主动脉瓣和二尖瓣返流的风险1。美国患者病例对照研究回顾性研究了12,502例瓣膜返流患者(排除其他可能与瓣膜病相关的患者)。将该组内口服氟喹诺酮类药物的处方与阿莫西林的处方以及对照组的125,020人进行了比较。

  二尖瓣或主动脉瓣关闭不全的患者暴露于氟喹诺酮类药物(2.4%的病例)的可能性几乎是阿莫西林(1.6%的病例)的两倍。该研究报告了当前氟喹诺酮类药物使用与阿莫西林使用的调整比率为2.40(95% CI为1.82~3.16),以及对当前阿奇霉素使用的调整比率为1.75(95% CI为1.34~2.29)。

  一项非临床研究也报道了环丙沙星会增加心肌细胞胶原蛋白的降解。这些发现表明,全身用或吸入用氟喹诺酮类药物可能会导致心脏瓣膜返流,特别是在已有危险因素的患者中。心脏瓣膜返流的风险升高已添加到这些药物的产品信息中,并向英国医务人员发送了致医生函。

(英国药品与健康产品管理局MHRA网站)

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